岗位职责：

1、负责现场监控（QC，物流管理部，生产车间，厂区及厂房等）的质量管理工作，及时收集监管过程中的质量信息；

2、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP，按计划组织自检；

3、组织分析发生的偏差，并做出评价及纠偏；

4、执行记录审核，放行，生产记录发放，标准类，操作规程类审核等；

5、执行偏差管理，变更管理，CAPA等；

6、负责对不合格物料与产品的处理；

7、负责组织对供应厂商进行质量审计；

8、收集用户投诉信息，及时处理用户投诉；

9、负责对留样产品稳定性进行评价，并对产品进行年度质量回顾；

10、其他相关工作

任职要求：

1、药学、制药等相关专业，本科及以上学历；

2、在规模企业，具备5年以上药品生产质量管理实践经验，接受过与原料药生产相关的专业知识培训。

3、熟悉国家相关药品或医药行业的法律、法规、指南。

4、具有良好的GMP意识、执行能力强。